ST-107穿刺落屑試験器2015版薬包材標準アセンブリでは、注射液用ハロゲン化ブチルゴム栓（YBB-2015）と注射用無菌粉末用ハロゲン化ブチルゴム栓（YBB-2015）を特定した。

これらの2つの基準の中で2種類の試験項目が明らかになった：穿刺力と穿刺屑。穿刺力とは、穿刺試験において穿刺器がゴム栓またはガスケットを貫通する最大力を指す。穿刺落屑とは、穿刺試験において穿刺器がゴム栓を貫通して発生し、拡大ツールの助けなしに観察された可視落屑の数を指す。

具体的な試験方法は参考にすることができるYBB-2015注射剤用ゴム栓、ガスケット穿刺力測定法とYBB-2015注射剤用ゴム栓、ガスケット穿刺落屑測定法。各基準には3種類の試験方法が規定されており、製品に使用されるゴム栓基準に規定されているのはどの方法を使用するかにかかっている。

穿刺力試験を行った後、穿刺落屑の状況を判定することができ、この2種類の試験項目は実際には実験過程であり、結果の判定方法が異なるだけである。穿刺落屑の第一法は6 mm金属穿刺は被測定ゴム栓に対して1回穿刺試験を行い、第2法は0.8 mm穿刺針を用いて4回穿刺試験を行い、さらに50 um以上の微粒子数を数えた。

そのため、ブチルゴム栓の配合に制御を加え、定伸力の低いゴム材料を選択し、適切な加硫系を選択しなければならない。実験そのものの要求から言えば、山東盛泰計器有限公司が生産したST−107穿刺落屑試験器による穿刺落屑試験測定がより好ましい。

技術的特徴

★大液晶表示試験過程、PVC操作パネル

★輸入センサーシステム、テスト精度は業界内ではるかにリードしており、試験結果の正確性を効果的に保証している

★穿刺力と抜去力の2つの数値を同時に測定可能

★ねじ伝動システムの速度を自由に調整し、試験速度と変位の正確性を保証する

★マイクロプリンタを搭載し、実験結果を迅速に印刷

★専門的な人間的な治具で、サイズの異なる試料に任意に交換可能

★1機で異なる基準要求を満たす穿刺力試験要求

ゴム栓穿刺性能試験｜ゴム栓穿刺落屑測定器技術指標：

テストレンジ：0～500 N（その他のレンジはカスタマイズ可能）
テスト精度：より優れているレベル0.5
テストストローク：1000mm
試験速度：0.1 mm/min～1000 mm/min（連続調整可能、ソフトウェア設定）
変位精度：より優れている0.01mm
電気ソース：AC 220 V 50 Hz
仕事率：300 W（最大サーボ電力）