製薬及び医療機器の技術用水配置要件

一、技術用水システムの材質要求

衛生基準を満たす304または316 Lステンレス鋼材質のプロセス用水システムを使用しなければならない。

二、技術用水システムの構造構成

一般的に、精製水プロセス用水システムは主に原水前処理部、脱塩部、後処理部、貯蔵分配部を含む。原水は一般的に飲用水であり、前処理部分は原水貯蔵タンク、多媒体フィルタ、活性炭フィルタ、樹脂軟化器（または薬物添加スケール防止装置）、フィルタ（5μm）などを含む、脱塩部分は主に逆浸透または（エディまたはイオン交換器）などの装備である、後処理部には紫外線やオゾン発生器などの消毒殺菌装置、貯留分配部には、精製水貯留タンクや輸送ポンプなどが含まれる。射出用水制水装置は精製水プロセス用水システムを備えるほか、蒸留器を含み、貯留分配部分は射出用水貯留タンクを含む。ここで、次の操作を行います。

（一）前処理装置の配備：

原水中の懸濁物の含有量が高い場合は砂ろ過（多媒体）を設置する必要がある、原水中の硬度が高い場合、軟化工程を増やす必要がある、原水中の有機物の含有量が比較的に高く、凝集、活性炭吸着を増加する必要があり、活性炭フィルターを選択する場合、有機物に対するキックバック、消毒装置を設置する必要がある、原水は塩素イオンが高く、イオン交換、逆浸透などの後工程への影響を防ぐために酸化−還元（NaHSO₃）処理、原水中のCO₂含有量が高い場合、脱気装置を採用する。細菌が多く、塩素やオゾンを加えたり、紫外線で滅菌したりする必要があります。

（二）脱塩設備の整備：

脱イオン装置はオンラインで再生しなければならず、酸、アルカリの脱着、貯蔵、輸送に必要なタンク、ポンプ、管材、弁、計量計器は防腐が必要である、逆浸透装置を採用する場合、その入口に3〜5μmフィルタを設置する必要がある、混合床を通過した水が精製水タンクに直接入る前に、微細な樹脂残片の進入を防止するために3〜5μmフィルタを設置し、フィルタは差圧計を設置しなければならない。混合床の精製水により循環流動を維持し、水質を安定させることができ、循環ラインには電気伝導計を設置すべきである。

（三）後処理装置の配備：

紫外線滅菌された光の強度は時間とともに減衰し、定期的に紫外線ランプを洗浄したり交換したりするために、光強度測定やタイムレコーダが必要である。陰、陽イオン混合機及び逆浸透装置、エディ装置は、定期的な逆洗浄装置を設置しなければならない。前処理の配管材料はABSエンジニアリングプラスチックなどの耐圧、耐食性材料を多用し、逆浸透高圧ポンプなどの精密処理施設の後、配管は通常ステンレス材料を選択する。