ヒトHLA-B 27核酸検出キット（蛍光PCR法）

Human Leukocyte Antigen B27(HLA-B27) Polymerase Chain Reaction(PCR) Fluorescence Detection Kit

ヒト白血球抗原-B 27（Human Leukocyte Antigen-B 27、HLA-B 27）遺伝子はヒトの主要組織適合性複合分泌物（Major Histocompatibility Complex、MHC、）I類分子中のB部位の対立遺伝子であり、ヒトのすべての核を持つ細胞中でほとんど発現し、リンパ球表面は特に豊富である。

研究によると、強直性脊椎炎（Ankylosing spondylitis、AS）はHLA-B 27遺伝子に関連する慢性自己免疫性疾患であり、遺伝子因子と関連している。資料の統計によると、我が国には約400万人のAS患者がいて、90%を超えるAS患者はHLA-B 27抗原が陽性と発現して、普通の人の中でわずか5-10%が陽性である。この疾患の最も顕著な変化は関節線維化と骨性強直である。適時に診療しなければ、患者の関節奇形、生涯苦痛を招きやすいため、「不死の癌」と呼ばれている。加えて、ASは多くの疾病症状と類似しており、診断が難しいため、HLA-B 27の検出はASの早期診断、適時治療及び積極的な予防に重要な臨床意義がある。

当社が開発したHLA-B 27核酸検出キット（蛍光PCR法）はASに関連するB 2702、B 2704、B 2705遺伝子亜型を検出することができ、ランダムな人の中でASの感受性人の群れを決定することができる、AS家族歴のある人に対して、HLA-B 27検査は強直性脊椎炎の早期早期警報診断の指標の一つとすることができ、臨床指図が比較的明確な強直性脊椎炎患者に対して、HLA-B 27検査は臨床診断と鑑別診断の重要な補助手段とすることができる。

抗干渉能力：サンプル中によく見られるPCR抑制因子、例えば血脂、ヘモグロビン、薬物などは検査結果に影響がなく、検査の信頼性を高めた

現在、臨床実験室は流動細胞技術を通じてHLA-B 27遺伝子の発現抗原を検出し、検出の感度と特異性を大幅に高め、検出時間を短縮したが、機器が高価であるため、操作者及び検査待ちサンプルの品質に対する要求が高いなどの問題があり、同技術の普及応用をある程度制限した。蛍光PCR方法は特異性が強く、感度が高く、迅速であるなどの利点がある。HLA−B 27検出の精度と精度を向上させるために可能性を提供する。

本キット設計の人参は同時にサンプル抽出に参与し、全閉鎖反応システムの検査過程に対する監視制御を実現し、偽陰性の発生を効果的に防止し、検査結果の正確で信頼性を確保することができる。サンプルの前処理に自動化核酸抽出器と組み合わせて試薬を抽出し、操作が簡便で迅速で、人工操作による誤差を効果的に減らすことができる。

臨床応用

1、HLA-B 27検出はAS診断を支援することができる。AS患者HLA-B 27の陽性率＞90%であり、早期診断はこのような患者の診断と鑑別診断に手がかりを提供し、X線による早期診断ができないASの不足を補うことができる。HLA−B 27検出はAS臨床補助診断及び早期リスク評価の重要な手段となっている。

2、HLA-B 27検査は幼年特発性関節炎患児の転帰を予測でき、同時にASの予防に一定の意義がある。

3、HLA-B 27はMHC I類分子として抗ウイルスと抗腫瘍に重要な役割を果たすだけでなく、臨床研究にも一定の価値がある。