従来の分析高効率液体クロマトグラフィー装置 製品の優位性

1.楕円鏡と凹面格子を組み合わせた光学系は、収差、色差の影響及び超低迷光を小さくし、試験結果の正確性と感度を保障し、

2.タングステンランプと透過式重水素ランプの二光源構造——ランプ交換不要、190 nm-800 nm波長範囲内のサンプル検査を実現できる、

3.直列式二重プランジャ高圧輸液ポンプ―一次成形二重カム駆動技術を採用し、主副カム位相差が一定であり、長時間運行液流の安定を保障する、

4.多重溶媒組織器：先進的な半透膜負圧脱気方式とタイミングプランジャ後自動洗浄技術を採用し、移動相のオンライン脱気とプランジャ後洗浄を実現することができる、

5.中英文クロマトグラフィーワークステーション：GLPの規範に符合し、分析方法、収集過程、処理過程の全過程追跡を実現することができる。

従来の分析高効率液体クロマトグラフィー装置

1.高感度紫外/可視検出器

a）楕円鏡と凹面格子を組み合わせた光学系を採用し、収差、色差の影響及び超低迷光を小さくし、試験結果の正確性と感度を保障した、

b）温度制御可能な流通池は、ベースラインの安定性を高め、高い信頼性を確保する分析結果、

c）大容量データメモリカードを内蔵し、電源オフ時のデータの保存をサポートし、データの安全性を保証する、

d）タングステンランプと透過式重水素ランプの二光源構造——ランプ交換不要、190 nm-800 nm波長範囲内のサンプル検査を実現できる、

2.直列式二重プランジャ高圧送液ポンプ

a）一次成形二重カム駆動技術を採用し、主副カムの位相差が一定で、長時間運行液流の安定を保障する、

b）先進的な溶媒圧縮性補償技術を用いて、パラメータを最適化することによりポンプの圧力脈動を減少させ、圧力脈動を1%未満にし、より安定した液流を提供することができる、

3.多重溶媒組織器——先進的な半透膜負圧脱気方式とタイミングプランジャ後自動洗浄技術を採用し、移動相のオンライン脱気とプランジャ後洗浄を実現することができる、

4.自動サンプラ

a）柔軟な注入方式：全定量、部分定量、携帯注入モード、

b）超高サンプリング精度：全定量（＜0.3%）、部分定量（＜0.5%）、携帯サンプリングモード（＜1.0%）、

c）極小の注入残留：高吸着物質による注入汚染をzui*程度に回避できる、

d）冷却可能な注入室：パルプ冷却、温度は4℃まで下げることができる。

5.中国語と英語のクロマトグラフィーワークステーション

a）ユーザー役割管理とGLP記録計画化実験室管理操作は、GMP付録「コンピュータ化システム」と「確認と検証」のデータ信頼性に対する要求を満たす

ユーザー管理機能とGLP機能の併用は、実験者が慣れない機能に対して不当な操作を行うことを防止するだけでなく、機器の損傷や性能の低下を引き起こすことができるだけでなく、実験者の操作手順とデータ分析手順を記録することができ、実験者の照会と分析に信頼性のある保障を提供する。

2015年5月26日、CFDAは正式に2010版GMP法規の新付録「コンピュータ化システム」と「確認と検証」を発表した。法規内容はコンピュータシステムのコンプライアンス要求に対して、アクセス制御、権限分配、監査追跡、電子署名と要約できる。

薬品生産企業に対して、ワークステーションは「アクセス制御、権限分配、監査追跡と電子署名」機能を備え、企業の製品検査過程とデータの信頼性が法規の要求を満たすことを確保する。

b）ユーザー応用の機能とプロセス設計に近く、ユーザー体験をより一層向上させる

1）応用分析専門家が研究開発に参加し、各行のユーザー経験結晶

計器制御インタフェースは、一般的なソフトウェアの一貫した設計スタイルを受け継ぎ、構造レベルがはっきりしており、機能の実用性を重視している。ユーザーの実際の需要を駆動として、応用分析専門家は全過程で指導研究開発に参加し、大量の国内ユーザーは実際の交流を行い、ユーザーの使用習慣を十分に分析した。集譜図の表示、方法の編集、機器のパラメータ、シーケンスは1つの界面に制御され、自由に切り替えやすく、効果的に画面の使用面積を拡大した。分析プロセスと機能設計は使用頻度に応じて有効なレイアウトを行い、ユーザーが一般的な操作機能を見つけやすくします。

2）分析プロセスの自動化、制御、収集、分析、報告のバッチ処理は大量の分析任務に対応する

ソフトウェアは計器の各パラメータの設定、制御及び多チャンネルデジタル信号の同時収集を実現し、データ収集過程は単回とシーケンス自動サンプリング機能を備えている。各種消耗品の使用頻度と時間を記録し、使用寿命が閾値を超えた消耗品を提示する。データ分析はバッチ処理データの定量とバッチ処理印刷報告を実現でき、実験分析の効率を大幅に向上させた。

c）強大な積分、定性、定量データ分析機能、多様化の分析需要を満たす

（一）クロマトグラフィー方法――全面的な定性と定量方法

クロマトグラフィー知識ベース、定性表及びサンプル類比機能を通じて、クロマトグラフィー定性分析を支援する。定量は内標準法、外標準法、帰一法、校正帰一法などの多種の定量方法と異なるフィッティング方式の校正曲線を有し、クロマトグラフィー方法の高速、正確な調整最適化を通じて、定性定量検出を行うことができる。同時に複数のデータに対してクロマトグラム比較と演算を行い、ピーク情報と含有量のRSD統計をワンタッチで行うことができる。

（二）クロマトグラフィー積分ツール―迅速、簡便

クロマトグラフィー積分ツールは、クロマトグラフィーピークを自動的に識別し、ターゲットピークを手動または自動積分することができます。手動積分には、ピークの削除、ピークの追加、谷の分割、垂直分割、積分のキャンセル、ピークの強制、単峰の強制、負峰の処理など多くの操作が含まれている。必要に応じてピーク高、ピーク面積、閾値、積分時間などのパラメータを設定し、多種の積分機能のショートカットアイコンは操作が簡単で、インタフェースが直感的である。

（三）報告印刷機能―見たままの報告設計、多様な報告機能

データ解析とレポート印刷のシームレスな接続を実現しました。データのテンプレートプレビューと一括印刷機能を実現します。見てすぐに得られるレポート編集モードは、複雑な操作を必要とせず、表示したい内容を選択することで、レポートの自動レイアウトを実現することができます。

技術仕様